GMP厂房净化等级有哪些

GMP厂房净化等级一般分为以下几类：

1. A级：动态百级，静态百级，此类净化等级要求在制药车间中最为严格，主要应用于制造无菌药品的生产。其中，A级是最高的净化等级，需要达到ISO 5级别，即每立方英尺空气中大于或等于0.5微米的粒子数不得超过3520个。
2. B级：动态千级，静态百级，此类净化等级主要应用于高风险药品的生产，如注射剂、大输液、片剂和胶囊剂等。
3. C级：动态千级，静态千级，此类净化等级主要应用于一般药品的生产，如原料药及中间体等。
4. D级：动态万级，静态千级，此类净化等级主要应用于对药品质量要求较低的场合，如辅助车间等。

除了以上四个等级外，根据药品的生产工艺和特点的不同，其生产环境的空气洁净度级别也不同。我国已颁布实施的药典中规定无菌药品的生产环境为100级；注射剂为30~100级；大输液和小容量注射剂为10~30级；片剂和胶囊剂为6~10级；原料药及中间体为2~8级的不同级别。

以上信息仅供参考，如有需要，建议咨询专业人士。